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【質量診斷】安徽貝克生物制藥有限公司

瀏覽次數:1013   發布時間:2020-08-13

為響應國家和省市關于支持生物醫藥產業高質量發展的要求,合肥市質量和技術創新協會(以下簡稱“協會”)成立“生物醫藥行業質量調研診斷組”,從質量管理、標準化和品牌建設等方面,開展生物醫藥企業質量調研診斷。


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202084日,質量診斷組一行4人赴安徽貝克生物制藥有限公司(以下簡稱貝克生物”)開展“2020年生物醫藥行業質量診斷調研活動。

首先貝克生物總經理郭立新介紹了公司的基本情況。安徽貝克生物制藥有限公司系安徽貝克聯合制藥全資子公司,是專業從事抗乙肝、抗艾滋病制劑研發、生產和銷售的高新技術企業,也是安徽省首家通過仿制藥一致性評價的制藥企業。

貝克生物擁有抗艾滋病、抗乙肝等抗病毒藥物領域的研發和核心技術能力和優勢,建有生物醫藥研究高層次研發平臺,獲得首批中國質量誠信企業。

 

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隨后,診斷組在貝克生物總經理的陪同下參觀了按照歐盟標準在建的實驗室,面積3000㎡,建成后將成為國內領先的抗乙肝、抗艾滋病制劑研發實驗室


胡雪梅老師為首的質量診斷組對于在建的實驗室提出了改善建議;對于新藥研究院、質量檢驗部等研發、檢驗現場,著重在GMP藥品生產質量管理規范現場管理、安全環保、標準化等方面進行質量診斷,得到了貝克生物總經理及其他陪同領導的認可,希望診斷組能夠再次到公司進行交流指導,使公司的質量管理得到持續提升和改進。