為響應(yīng)國(guó)家和省市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求,合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)會(huì)”)成立“生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量調(diào)研診斷組”,從質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化和品牌建設(shè)等方面,開展生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量調(diào)研診斷。
2020年8月4日,質(zhì)量診斷組一行4人赴安徽貝克生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝克生物”)開展“2020年生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量診斷”調(diào)研活動(dòng)。
首先貝克生物總經(jīng)理郭立新介紹了公司的基本情況。安徽貝克生物制藥有限公司系安徽貝克聯(lián)合制藥全資子公司,是專業(yè)從事抗乙肝、抗艾滋病制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),也是安徽省首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的制藥企業(yè)。
貝克生物擁有抗艾滋病、抗乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的研發(fā)和核心技術(shù)能力和優(yōu)勢(shì),建有生物醫(yī)藥研究高層次研發(fā)平臺(tái),獲得首批中國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)。
隨后,診斷組在貝克生物總經(jīng)理的陪同下參觀了按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)在建的實(shí)驗(yàn)室,面積約3000㎡,建成后將成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的抗乙肝、抗艾滋病制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
胡雪梅老師為首的質(zhì)量診斷組對(duì)于在建的實(shí)驗(yàn)室提出了改善建議;對(duì)于新藥研究院、質(zhì)量檢驗(yàn)部等研發(fā)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),著重在GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)管理、安全環(huán)保、標(biāo)準(zhǔn)化等方面進(jìn)行質(zhì)量診斷,得到了貝克生物總經(jīng)理及其他陪同領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可,希望診斷組能夠再次到公司進(jìn)行交流指導(dǎo),使公司的質(zhì)量管理得到持續(xù)提升和改進(jìn)。