2020年10月13日,合肥市質量和技術創新協會(以下簡稱“協會”)質量研究中心主任、高級質量專家胡雪梅老師帶領協會工作人員,會同合肥市經信局生物醫藥處負責人一行相繼赴安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、安徽碩金醫療設備有限公司等十家企業開展“2020年合肥市生物醫藥企業質量管理提升工程”第一階段調研活動。
在安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司,專家組在初步了解公司概況后,就企業質量管理的質量管控、風險 管控、合規性管控三個方面與企業負責人進行了溝通。專家指出:文件制度更新周期建議不要超過1年,設備操作規程要要考慮適宜性和可操作性,應該多聽取員工意見。
安徽碩金醫療設備有限公司是一家專業從事磁共振引導微創治療系統整套設備研發、生產、銷售的國家高新技術企業。專家指出企業在質量管理機制比較健全但合規性及產品安全風險機制還需要完善:比如風險評估應按照時間、規模等進行評估。
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司創建于1970年,是一家集醫藥研發、生產與商業流通為一體的綜合性現代化醫藥企業。專家組到來時,正值該企業新廠房建設階段,特邀請專家組對于設備擺放和車間布局提出建議。
安徽省慶云醫藥化工有限公司是第一階段專家組一行走進的最后一家公司,位于安徽省合肥市廬陽產業園,專業從事精細化學品、醫藥及其中間體研究、開發、生產和貿易的綜合性民營高新科技企業。專家組提出,由于企業原材料的特殊性,應該進一步加強車間、倉庫等區域的安全防護措施。
通過對企業的走訪、交流,協會專家組對于一方面對合肥市醫藥企業質量提升服務有了更深刻的了解和思考,另一方面對于企業的困難和述求也做了收集歸納。第二階段協會專家組將提供一份有針對性的改善建議書,與企業一起將質量提升工作落到實處,竭盡所能幫助企業在質量管理方面再上一個臺階。