2020年10月13日,合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(以下簡稱“協(xié)會”)質(zhì)量研究中心主任、高級質(zhì)量專家胡雪梅老師帶領(lǐng)協(xié)會工作人員,會同合肥市經(jīng)信局生物醫(yī)藥處負(fù)責(zé)人一行相繼赴安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司等十家企業(yè)開展“2020年合肥市生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理提升工程”第一階段調(diào)研活動。
在安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司,專家組在初步了解公司概況后,就企業(yè)質(zhì)量管理的質(zhì)量管控、風(fēng)險 管控、合規(guī)性管控三個方面與企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了溝通。專家指出:文件制度更新周期建議不要超過1年,設(shè)備操作規(guī)程要要考慮適宜性和可操作性,應(yīng)該多聽取員工意見。
安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事磁共振引導(dǎo)微創(chuàng)治療系統(tǒng)整套設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。專家指出企業(yè)在質(zhì)量管理機(jī)制比較健全但合規(guī)性及產(chǎn)品安全風(fēng)險機(jī)制還需要完善:比如風(fēng)險評估應(yīng)按照時間、規(guī)模等進(jìn)行評估。
上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1970年,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)流通為一體的綜合性現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。專家組到來時,正值該企業(yè)新廠房建設(shè)階段,特邀請專家組對于設(shè)備擺放和車間布局提出建議。
安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是第一階段專家組一行走進(jìn)的最后一家公司,位于安徽省合肥市廬陽產(chǎn)業(yè)園,專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體研究、開發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營高新科技企業(yè)。專家組提出,由于企業(yè)原材料的特殊性,應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)車間、倉庫等區(qū)域的安全防護(hù)措施。
通過對企業(yè)的走訪、交流,協(xié)會專家組對于一方面對合肥市醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量提升服務(wù)有了更深刻的了解和思考,另一方面對于企業(yè)的困難和述求也做了收集歸納。第二階段協(xié)會專家組將提供一份有針對性的改善建議書,與企業(yè)一起將質(zhì)量提升工作落到實(shí)處,竭盡所能幫助企業(yè)在質(zhì)量管理方面再上一個臺階。