各有關單位：

為了幫助生物醫藥企業能夠準確地理解實驗室的相關要求，解決質檢人員在實施中遇到的實際問題，合肥市質量和技術創新協會邀請知名藥企資深專家開展一期培訓，針對生物醫藥企業質檢人員的管理實踐和對企業生產質量管理規范現場檢查指導原則進行解讀，現將培訓事宜通知如下：

一、培訓時間：

11月5日至6日，共計2天。每日09:00-17:00上課。

二、培訓地點：

合肥高新區天元路1號，軟件園1號樓302會議室。

三、培訓內容

（一）標準化實驗室管理實踐培訓：

1. 實驗室管理業務梳理及流程細化；

2. 實驗室崗位標準、工作手冊、培訓制度建立；

3. 實驗室監控與巡檢。

（二）醫療器械生產質量管理規范條款解讀與安全分析。

四、培訓對象：

生物醫藥企業質量管理人員、實驗室技術人員、驗證人員以及藥品檢驗機構相關人員，及相關設備儀器生產、代理營銷廠商等。

五、師資力量

  資深GMP專家，曾在知名藥企央企任職高管，現任國內某知名檢驗機構高管；熟悉實驗室體系化管理以及標準化、結構化管理，熟悉實驗室儀器設備管理使用及維護，對于實驗室質量和技術管理具有豐富的實踐經驗。

六、培訓費用

 會員企業680元/人，非會員企業780/人，同一企業滿6名免1人費用，含培訓期間教材、午餐及停車券費用。

六、報名方式

1、報名方式：填寫附件培訓報名表，于11月4日17:00前發送至協會郵箱：training@hfzx.org.cn。

2、 聯系人：楊姍姍    伍雪潔

手機 18096622030 、139 6508 9934

電話：0551-65586670

附件：培訓報名表

 合肥市質量和技術創新協會

2021年10月28日

下載附件：

培訓報名表.docx