各有關(guān)單位：

為了幫助生物醫(yī)藥企業(yè)能夠準(zhǔn)確地理解實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求，解決質(zhì)檢人員在實(shí)施中遇到的實(shí)際問題，合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)邀請(qǐng)知名藥企資深專家開展一期培訓(xùn)，針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢人員的管理實(shí)踐和對(duì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀，現(xiàn)將培訓(xùn)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間：

11月5日至6日，共計(jì)2天。每日09:00-17:00上課。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)：

合肥高新區(qū)天元路1號(hào)，軟件園1號(hào)樓302會(huì)議室。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)踐培訓(xùn)：

1. 實(shí)驗(yàn)室管理業(yè)務(wù)梳理及流程細(xì)化；

2. 實(shí)驗(yàn)室崗位標(biāo)準(zhǔn)、工作手冊(cè)、培訓(xùn)制度建立；

3. 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控與巡檢。

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款解讀與安全分析。

四、培訓(xùn)對(duì)象：

生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、驗(yàn)證人員以及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員，及相關(guān)設(shè)備儀器生產(chǎn)、代理營銷廠商等。

五、師資力量

  資深GMP專家，曾在知名藥企央企任職高管，現(xiàn)任國內(nèi)某知名檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)高管；熟悉實(shí)驗(yàn)室體系化管理以及標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化管理，熟悉實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理使用及維護(hù)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)管理具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

六、培訓(xùn)費(fèi)用

 會(huì)員企業(yè)680元/人，非會(huì)員企業(yè)780/人，同一企業(yè)滿6名免1人費(fèi)用，含培訓(xùn)期間教材、午餐及停車券費(fèi)用。

六、報(bào)名方式

1、報(bào)名方式：填寫附件培訓(xùn)報(bào)名表，于11月4日17:00前發(fā)送至協(xié)會(huì)郵箱：training@hfzx.org.cn。

2、 聯(lián)系人：楊?yuàn)檴?nbsp;   伍雪潔

手機(jī) 18096622030 、139 6508 9934

電話：0551-65586670

附件：培訓(xùn)報(bào)名表

 合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)

2021年10月28日

下載附件：

培訓(xùn)報(bào)名表.docx